本指導(dǎo)原則所述的彈性體密封件主要指醫(yī)用制品包裝系統(tǒng)中直接接觸藥品的橡膠密封件、熱塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer, TPE)密封件(以下簡(jiǎn)稱密封件)。作為醫(yī)用制品包裝組件，密封件一方面應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能;另一方面還應(yīng)與藥品具有良好的相容性，即不可引入存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的浸出物，或浸出物水平符合安全性要求，且不會(huì)因?yàn)槲剿幤分械挠行С煞只蚬δ苄暂o料，影響藥品的質(zhì)量、療效和安全性。

　　6月12日，省科技廳科技企業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)科技處公布了2023年度“瞪羚”名單。河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司憑借深厚的研發(fā)實(shí)力和持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新能力，成功入選2023年度河南省“瞪羚”企業(yè)。　　此次斯科賽斯獲得此項(xiàng)殊榮，標(biāo)志著公司邁入了發(fā)展新階段，河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司將發(fā)揮瞪羚企業(yè)標(biāo)桿作用，繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，不斷提升企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力，以更快的成長(zhǎng)速度、更高的創(chuàng)新能力以及更大的發(fā)展?jié)摿Σ粩嗤黄谱晕?，為推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展增加能量。　　什么是瞪羚企業(yè)？　　是指創(chuàng)業(yè)后跨過(guò)死亡谷以科技創(chuàng)新或商業(yè)模式創(chuàng)新為支撐進(jìn)入高成長(zhǎng)期的中小企業(yè)。具有成長(zhǎng)速度快、創(chuàng)新能力強(qiáng)、領(lǐng)域新、發(fā)展?jié)摿Υ蟮奶卣鳌！　≌J(rèn)定范圍主要是產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域符合國(guó)家和省戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，涵蓋新興工業(yè)、新一代信息技術(shù)（含大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)與云計(jì)算、高端軟件、互聯(lián)網(wǎng)）、生物健康、人工智能、金融科技、節(jié)能環(huán)保、消費(fèi)升級(jí)等領(lǐng)域?！　∷箍瀑愃篂槭裁茨茉u(píng)選為瞪羚企業(yè)？　　1. 率先入局行業(yè)　　河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司創(chuàng)建于2011年，位于“中國(guó)醫(yī)療耗材之都”—河南省長(zhǎng)垣市，東臨308省道，西近106國(guó)道，南靠新荷鐵路及長(zhǎng)濟(jì)高速，交通便捷，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，環(huán)境優(yōu)美。公司占地面積約30000平方米，建筑面積20000平方米，擁有10萬(wàn)級(jí)的凈化車間總面積10000平方米。斯科賽斯公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、配送為一體綜合性現(xiàn)代化企業(yè)。擁有國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器，技術(shù)裝備精良，檢測(cè)手段完善，為醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展進(jìn)步提供保障?！　?. 研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁　　河南斯科賽斯科技發(fā)展有限公司現(xiàn)有注冊(cè)產(chǎn)品90多種，產(chǎn)品涵蓋麻醉、急救、呼吸、防護(hù)類耗材，公司擁有117項(xiàng)，其中發(fā)明14項(xiàng)，產(chǎn)品注冊(cè)證等資質(zhì)證書(shū)72項(xiàng)、公司通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)外，公司相繼獲得“創(chuàng)新發(fā)展先進(jìn)企業(yè)”、“高新企業(yè)”、“河南省專精特新中小企業(yè)”、“放心消費(fèi)創(chuàng)建示范企業(yè)”、”河南省科技型中小企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)?！　?. 實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富　　河南斯科賽斯以感恩和專注踐行著企業(yè)的社會(huì)擔(dān)當(dāng)！在新冠病毒防控中，公司積極服從政府調(diào)撥，向多家醫(yī)院、學(xué)校，愛(ài)心捐贈(zèng)防護(hù)服、手術(shù)衣、隔離衣、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩等物資，為國(guó)家新冠病毒防控作出了積極而重要的貢獻(xiàn)，斯科賽斯品質(zhì)贏得了社會(huì)的充分認(rèn)可和廣泛贊譽(yù)。